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CMC服务

文献调研、整体研究方案制定
参比制剂逆向工程,确定原辅料的处方用量
原料药关键质量属性的剖析
通过原辅料相容性试验以及包材相容性试验选择合适的辅料和包材。
小试处方工艺确定,工艺放大和技术转移
方法学研究,稳定性考察

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