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职位信息

职位信息

PM(临床项目经理)

岗位职责:
1. 负责临床项目整体管理和时间把控; 
2. 负责与临床研究中心、申办方沟通和协调 
3. 负责与临床项目有关公司内部功能部门沟通和协调; 
4. 负责CRA工作安排、管理,以及项目相关培训; 
5. 负责准备临床项目相关文件。 
任职要求:
1. 临床医学、药学等相关专业,硕士学历; 
2. 2年以上项目管理经验; 
3. 良好的英语听说读写能力。

Database Programmer(资料库程序员)

任职资格:
1、2年以上资料库建置经验,熟悉资料库结构;
2、熟悉临床试验;
3、熟悉临床资料库系统(RAVE尤佳);
4、熟悉SAS及SQL程序编辑;
5、熟悉资料标准化流程(CDASH及SDTM)尤佳。
岗位职责:
1、依案件需求建置临床资料库(EDC);
2、执行案件EDC系统管理,分配使用者权限,解决系统在案件上面临的问题;
3、依照资料确效计划(DVP)撰写程序;
4、撰写资料传输协议(DTA)以录入外部资料;
5、依CRF需求建立资料库参数;
6、依资料标准化流程建立SDTM Define.XML;
7、视案件需求与系统供应商沟通协调系统建置及解决系统问题;
8、依客户需求产出报告并确保报告格式完整及资料品质。

CRA(临床监查员)

岗位职责:
1. 临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;
2. 负责I期至IV期临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件;
3. 按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理;
4. 按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5. 按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。
任职要求:
1. 临床药学、医学、护理学相关专业;
2. 英语或日语能力突出者优先考虑;
3. 熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;
4. 清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
5. 具备优秀的团队合作能力;
6. 能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。

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